+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Регистрация цен на лекарственные препараты

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Регистрация цен на лекарственные препараты

Из каких источников Вы узнали о порядке обеспечения лекарственными препаратами детей до трех лет? Для населения Адреса медицинских учреждений Перечень медицинских организаций РБ, осуществляющих диспансеризацию и профилактические осмотры взрослого населения в году Квоты на медицинское обслуживание Целевое обучение Телефоны доверия Лекарственное обеспечение Лист ожидания ЭКО по ОМС Бесплатная юридическая помощь Общественный совет Независимая оценка качества Благодарности ГО и защита населения от ЧС Мониторинг цен на ЛП Государственные услуги Информационные системы Полезная информация Медицинская реабилитация Анкетирование. Документы Приказы Постановления Распоряжения Законы Федеральные нормативно-правовые акты Тарифное соглашение Проекты нормативных правовых документов Порядок Обжалования НПА Маршрутизация Исполнение поручений Президента РФ Исполнение протоколов рабочих поездок Главы РБ Порядок обеспечения мониторинга и оценка качества управления региональными финансами Информационная безопасность Осуществление государственных закупок Ведомственный контроль в сфере закупок Охрана труда Государственные услуги Административные регламенты Лицензирование Бюджетная отчетность. Для работников Кадровая политика Ведомственный контроль Поощрения и награды работников здравоохранения Меры государственной и социальной поддержки Информация для медицинских организаций по вопросам обезболивания Порядки, стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации Кодекс профессиональной этики врача Российской Федерации Земский доктор и Земский фельдшер.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Указанным федеральным законом предусматривается государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В частности, установлено, что зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, может быть перерегистрирована в сторону увеличения один раз в календарном году на основании представленного в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти до 1 октября каждого года заявления держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченного им лица.

Государственный реестр цен на ЖНВЛП (ЖНВЛС) по состоянию на 11 ноября 2019 года

Купить систему Заказать демоверсию. Постановления Правительства РФ от Настоящие Правила устанавливают порядок осуществления государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации далее - лекарственные препараты.

Государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей лекарственных препаратов на лекарственные препараты осуществляются в рублях. Министерство здравоохранения Российской Федерации осуществляет регистрацию предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, ее перерегистрацию, внесение указанной зарегистрированной перерегистрированной предельной отпускной цены в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее - государственный реестр , выдачу держателю или владельцу регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченному им лицу выписки из приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации о государственной регистрации перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

Федеральная антимонопольная служба осуществляет экономический анализ предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат при ее государственной регистрации перерегистрации. Для государственной регистрации перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в Министерство здравоохранения Российской Федерации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченным им лицом представляются следующие документы в 2 экземплярах на бумажном носителе и в электронном виде :.

N "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября г. N и об утверждении методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации" далее - методика , включающие в себя:. Сведения, содержащиеся в заявлении о государственной регистрации и заявлении о перерегистрации, должны соответствовать сведениям, указанным в регистрационном удостоверении лекарственного препарата на день подачи такого заявления.

Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченное им лицо вправе представить копию лицензии на производство лекарственных средств и копию регистрационного удостоверения лекарственного препарата по собственной инициативе.

В случае представления держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченным им лицом заявления о государственной регистрации до истечения 3 лет со дня принятия Министерством здравоохранения Российской Федерации решения об исключении из государственного реестра предельной отпускной цены на лекарственный препарат заявленная предельная отпускная цена производителя не может превышать ранее исключенную предельную отпускную цену производителя без учета производственной площадки исходя из стоимости одной лекарственной формы соответствующей дозировки лекарственного препарата.

Заявленная к государственной регистрации предельная отпускная цена производителя на референтный лекарственный препарат не может превышать цену, указанную в подпункте 5.

N "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи".

Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 15 рабочих дней со дня обращения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченного им лица осуществляет проверку полноты представленных в соответствии с пунктом 5 настоящих Правил документов и направляет один экземпляр документов в Федеральную антимонопольную службу или принимает решение об отказе в государственной регистрации перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

Основаниями для отказа в государственной регистрации перерегистрации Министерством здравоохранения Российской Федерации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат являются:. В случае необходимости уточнения и или дополнения сведений, содержащихся в документах, указанных в пункте 5 настоящих Правил, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченное им лицо представляют по запросу Министерства здравоохранения Российской Федерации соответствующую документально оформленную информацию.

Срок представления ответа на запрос держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченным им лицом не может превышать 10 рабочих дней со дня получения запроса Министерства здравоохранения Российской Федерации. При этом общий срок рассмотрения документов, указанных в пункте 5 настоящих Правил, Министерством здравоохранения Российской Федерации не может превышать сроки, предусмотренные пунктом 10 и абзацем вторым настоящего пункта.

При непоступлении от держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченного им лица в установленный срок запрошенной документально оформленной информации Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 5 рабочих дней со дня истечения общего срока принимает решение об отказе в государственной регистрации перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, о чем в письменной форме уведомляет держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченное им лицо.

Федеральная антимонопольная служба в течение 15 рабочих дней со дня получения документов, указанных в пункте 5 настоящих Правил, проводит в соответствии с настоящими Правилами и методикой экономический анализ предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, а также принимает и направляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации решение о согласовании указанной предельной отпускной цены или об отказе в ее согласовании с изложением причин отказа.

В случае необходимости уточнения и или дополнения сведений, содержащихся в документах, указанных в пункте 5 настоящих Правил, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченное им лицо , юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, органы исполнительной власти в пределах их компетенции представляют по запросу Федеральной антимонопольной службы соответствующую документально оформленную информацию.

Срок представления держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченным им лицом , юридическими лицами, осуществляющими деятельность при обращении лекарственных средств, органами исполнительной власти в пределах их компетенции не может превышать 25 рабочих дней со дня получения запроса Федеральной антимонопольной службы. При этом общий срок рассмотрения документов Федеральной антимонопольной службой не может превышать срок, предусмотренный пунктом 13 и абзацем вторым настоящего пункта.

При непоступлении от держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченного им лица в установленный срок запрошенной документально оформленной информации Федеральная антимонопольная служба в течение 5 рабочих дней со дня истечения общего срока принимает решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат и направляет его в Министерство здравоохранения Российской Федерации, которое в течение 5 рабочих дней со дня получения этого решения принимает решение об отказе в государственной регистрации или перерегистрации указанной цены, о чем в письменной форме уведомляет держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченное им лицо.

Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченное им лицо при рассмотрении запроса Федеральной антимонопольной службы могут направить в Министерство здравоохранения Российской Федерации соответствующие уточняющие документы в 2 экземплярах в течение 10 рабочих дней со дня получения запроса Федеральной антимонопольной службы. Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 5 рабочих дней со дня получения соответствующих уточняющих документов от держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченного им лица направляет один экземпляр таких документов в Федеральную антимонопольную службу.

Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 5 рабочих дней со дня получения решения Федеральной антимонопольной службы о согласовании предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат или об отказе в ее согласовании принимает решение о государственной регистрации перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат или об отказе в государственной регистрации перерегистрации указанной отпускной цены в зависимости от решения, принятого Федеральной антимонопольной службой.

В случае принятия решения о государственной регистрации перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат Министерство здравоохранения Российской Федерации вносит соответствующие данные в государственный реестр в срок, предусмотренный пунктом 6 Правил ведения государственного реестра зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября г.

N "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", выдает держателю или владельцу регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченному им лицу выписку из приказа о государственной регистрации перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат и размещает соответствующую информацию на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Федеральная антимонопольная служба при проверке документов использует источники информации, содержащие цены на лекарственные препараты в иностранных государствах, указанных в приложении N 2 к методике, и соответствующие следующим требованиям:. В случае принятия решения об отказе в государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат Министерство здравоохранения Российской Федерации в срок, не превышающий 5 рабочих дней, уведомляет держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченное им лицо в письменной форме о принятом решении с изложением причин отказа.

Основаниями для отказа в согласовании Федеральной антимонопольной службой государственной регистрации перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, отказа в государственной регистрации перерегистрации Министерством здравоохранения Российской Федерации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат с учетом решения, принятого Федеральной антимонопольной службой, являются:.

Решение об отказе в государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат может быть обжаловано в судебном порядке. Для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, кроме документов, указанных в пункте 5 настоящих Правил, представляются для проведения экономического анализа по выбору держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, уполномоченного им лица сведения на бумажном носителе с переводом на русский язык в 2 экземплярах , подтверждающие отпускные цены производителя на лекарственный препарат в иностранных государствах, указанных в приложении N 2 к методике.

Для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, находящийся в обращении на территории Российской Федерации, кроме документов, указанных в пунктах 5 и 21 настоящих Правил, для проведения экономического анализа представляются следующие документы на бумажном носителе в одном экземпляре:.

При государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат за отчетный период принимается календарный год, предшествующий дню подачи в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявления о государственной регистрации, а в случае представления на государственную регистрацию предельной отпускной цены на лекарственный препарат в год издания акта Правительства Российской Федерации об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на следующий календарный год - за текущий календарный год.

При государственной регистрации перерегистрации предельной отпускной цены на референтный лекарственный препарат для всех указанных в регистрационном удостоверении лекарственного препарата производителей производственных площадок производителя, участвующих в процессе производства устанавливается единая предельная отпускная цена на лекарственный препарат для каждой лекарственной формы, дозировки концентрации, активности в единицах действия и общего количества во вторичной потребительской упаковке без учета формы выпуска, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 25 настоящих Правил.

При государственной регистрации перерегистрации предельной отпускной цены на воспроизведенный, биоаналоговый биоподобный лекарственный препарат производителей государства - члена Евразийского экономического союза для всех указанных в регистрационном удостоверении лекарственного препарата производителей производственных площадок производителя, участвующих в процессе производства на территории государств - членов Евразийского экономического союза устанавливается единая предельная отпускная цена на лекарственный препарат для каждой лекарственной формы, дозировки объема, массы, количества доз в первичной упаковке и общего количества во вторичной потребительской упаковке без учета формы выпуска, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 25 настоящих Правил.

При государственной регистрации перерегистрации предельной отпускной цены на воспроизведенный, биоаналоговый биоподобный лекарственный препарат иностранного производителя для всех указанных в регистрационном удостоверении лекарственного препарата производителей производственных площадок производителя, участвующих в процессе производства за пределами государств - членов Евразийского экономического союза и осуществляющих или планирующих осуществлять первичную и или вторичную упаковку лекарственного препарата в Российской Федерации устанавливается единая предельная отпускная цена на лекарственный препарат для каждой лекарственной формы, дозировки объема, массы, количества доз в первичной упаковке и общего количества во вторичной потребительской упаковке без учета формы выпуска, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 25 настоящих Правил.

В случае если минимальный уровень цен референтного лекарственного препарата на различные формы выпуска шприц-ручки, картриджи либо иные формы выпуска, совместимые с устройствами введения применения или являющиеся устройствами введения применения в иностранных государствах, указанных в таблице 1 раздела II приложения N 3 к методике, различается более чем на 10 процентов, допускается устанавливать предельные отпускные цены на каждую из таких форм выпуска лекарственного препарата. Предельная отпускная цена на референтный лекарственный препарат в таких формах выпуска устанавливается на основании минимальных отпускных цен производителя без учета производственных площадок, участвующих в процессе производства на соответствующие формы выпуска такого лекарственного препарата в иностранных государствах, указанных в таблице 1 раздела II приложения N 3 к методике с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением.

При этом максимальная разница между предельными отпускными ценами на такой референтный лекарственный препарат в различных формах выпуска, сопоставимых по лекарственной форме, дозировке концентрации, активности в единицах действия и общему количеству во вторичной потребительской упаковке, не может превышать 90 процентов. В случае если предельная отпускная цена на референтный лекарственный препарат зарегистрирована в соответствии с настоящим пунктом, расчет предельных отпускных цен на воспроизведенный, биоаналоговый биоподобный лекарственный препарат осуществляется на каждую форму выпуска с учетом предельных отпускных цен производителей на соответствующие формы выпуска референтного лекарственного препарата.

Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченное им лицо воспроизведенного, биоаналогового биоподобного лекарственного препарата представляют для государственной регистрации предельную отпускную цену на лекарственный препарат, рассчитанную по международному непатентованному наименованию при его отсутствии по химическому или группировочному наименованию , лекарственной форме, дозировке концентрации, активности в единицах действия и общему количеству во вторичной потребительской упаковке с применением соответствующего коэффициента по отношению к зарегистрированной предельной отпускной цене производителя на референтный лекарственный препарат в соответствии с методикой.

В случае если в рамках одного регистрационного удостоверения лекарственного препарата воспроизведенный, биоаналоговый биоподобный лекарственный препарат производится в государстве - члене Евразийского экономического союза и иностранным производителем, цена для такого лекарственного препарата рассчитывается с сохранением его принадлежности к государству - члену Евразийского экономического союза или иностранному производителю с учетом соответствующего понижающего коэффициента в соответствии с методикой.

Государственная регистрация предельной отпускной цены на иммунобиологический лекарственный препарат вакцину в соответствии с национальным календарем профилактических прививок, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляется в соответствии с требованиями, установленными для референтных лекарственных препаратов.

При этом держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченное им лицо представляют для государственной регистрации предельную отпускную цену на лекарственный препарат, не превышающую максимальную зарегистрированную предельную отпускную цену производителя на лекарственный препарат, совпадающий по международному непатентованному наименованию при его отсутствии по химическому или группировочному наименованию и лекарственной форме, определенную в соответствии с методикой.

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат может быть перерегистрирована в целях увеличения в случаях, предусмотренных пунктами 32 и 34 настоящих Правил, на основании заявления о перерегистрации и документов, представленных в Министерство здравоохранения Российской Федерации до 1 октября каждого года не чаще 1 раза в календарном году.

Предельная отпускная цена на лекарственный препарат не может быть перерегистрирована в том же календарном году, в котором она была зарегистрирована. Заявленная к перерегистрации предельная отпускная цена воспроизведенного, биоаналогового биоподобного лекарственного препарата после перерегистрации не может быть выше зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на референтный лекарственный препарат, определенной в соответствии с методикой.

Зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат производителей государств - членов Евразийского экономического союза может быть перерегистрирована в соответствии с методикой :. При перерегистрации предельных отпускных цен производителей государств - членов Евразийского экономического союза документы на иностранном языке представляются на бумажном носителе с заверенным в установленном порядке переводом на русский язык.

Данные в отношении всех фактических цен в валюте государства - члена Евразийского экономического союза представляются с учетом пересчета на рубли по курсу, установленному Центральным банком Российской Федерации на день, когда производителем была осуществлена фактическая реализация лекарственных препаратов организации оптовой торговли лекарственными средствами, и или аптечной организации, и или индивидуальному предпринимателю, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность.

Зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат иностранного производителя, осуществляющего в том числе первичную и или вторичную упаковку лекарственного препарата в Российской Федерации, может быть перерегистрирована в соответствии с методикой , если рост курса национальной валюты государства - производителя к рублю со дня принятия решения о государственной регистрации последней перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат по день подачи заявления о перерегистрации превышает прогнозируемый уровень инфляции, установленный на текущий год федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.

Перерегистрация предельной отпускной цены на лекарственный препарат иностранного производителя, осуществляющего в том числе первичную и или вторичную упаковку лекарственного препарата в Российской Федерации, осуществляется с учетом прогнозируемого уровня инфляции, установленного на текущий год федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, но не выше величины увеличения, рассчитанной в соответствии с методикой , с учетом минимальной отпускной цены производителя без учета наименования производственных площадок, участвующих в процессе производства на такой лекарственный препарат в иностранных государствах, указанных в таблице 1 раздела II приложения N 3 к методике.

Для перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, кроме документов, указанных в пункте 5 настоящих Правил, представляются следующие документы для экономического анализа на бумажном носителе в 2 экземплярах :. При перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты производителей государств - членов Евразийского экономического союза в случаях, предусмотренных подпунктами "а" - "в" пункта 32 настоящих Правил, предельный уровень рентабельности не может превышать 30 процентов.

При перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в качестве отчетного периода принимается период, истекший со дня принятия решения о государственной регистрации последней перерегистрации предельной отпускной цены на день подачи в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявления о перерегистрации.

На основании заявления о перерегистрации, представленного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченного им лица в целях снижения цены на лекарственный препарат, Министерство здравоохранения Российской Федерации рассматривает вопрос о принятии решения о снижении зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

Заявление о перерегистрации в целях снижения цены на лекарственный препарат может быть представлено совместно с заявлением о внесении изменений в реестровую запись о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в соответствии пунктом 7 Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября г.

N "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов". Государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты осуществляется бесплатно. Федеральная антимонопольная служба в письменной форме уведомляет держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата о необходимости изменения зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, если после государственной регистрации перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат установлено, что держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченным им лицом были представлены недостоверные сведения, повлиявшие на результат ранее принятого решения о согласовании предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат и или не были представлены сведения, повлиявшие на результат такого решения, с предоставлением обоснования такого вывода.

Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченное им лицо приводят зарегистрированную предельную отпускную цену в соответствие с ценой, рассчитанной в соответствии с настоящими Правилами и методикой , с учетом информации, указанной в уведомлении Федеральной антимонопольной службы, или представляют мотивированное документальное подтверждение расчета указанной цены.

Федеральная антимонопольная служба отменяет решение о согласовании предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в случае неприведения держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченным им лицом зарегистрированной предельной отпускной цены в соответствие с настоящими Правилами и методикой с учетом информации, указанной в уведомлении Федеральной антимонопольной службы, или непредставления мотивированного документального подтверждения расчета указанной цены в течение одного месяца со дня получения уведомления Федеральной антимонопольной службой.

Министерство здравоохранения Российской Федерации отменяет решение о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в случае, если после принятия такого решения установлено, что держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченным им лицом были представлены недостоверные сведения, повлиявшие на результат принятого Министерством решения, а также в случае, если Федеральная антимонопольная служба отменила решение о согласовании предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат на основании пункта 40 настоящих Правил, и исключает в указанных случаях зарегистрированную перерегистрированную предельную отпускную цену производителя на лекарственный препарат из государственного реестра.

Открыть полный текст документа. Приложение N 1. Список изменяющих документов.

Регистрация цен ЖНВЛП

Программа ОНЛП. О портале. Официальные документы. Перечни лекарственных препаратов. Государственные закупки лекарственных средств. Мониторинг цен на лекарственные средства, госпитальный сегмент. Торговое название ТН :.

18 октября вступила в силу новая методика регистрации предельных цен на лекарственные препараты

Утверждены новые редакции Правил государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в этот перечень. Скорректирована методика расчёта устанавливаемых производителями таких лекарственных препаратов предельных отпускных цен. Включение в новые Правила требования о проведении экономического анализа и его методики позволит объективно определять предельную отпускную цену производителя лекарственного препарата и предотвращать необоснованное увеличение цен на лекарства. Подписанным постановлением утверждена новая редакция Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, и Методики расчёта устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, при их государственной регистрации и перерегистрации далее соответственно — Правила, Методика. В отношении как регистрации, так и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты новыми Правилами установлено, что цены на воспроизведённые лекарственные препараты так называемые дженерики не могут быть выше зарегистрированных цен на оригинальные лекарственные препараты. Кроме того, для производителей, указанных в регистрационном удостоверении, на оригинальный лекарственный препарат и для производителей государств Евразийского экономического союза на воспроизведённый лекарственный препарат устанавливается единая предельная отпускная цена для каждой лекарственной формы, дозировки и общего количества в потребительской упаковке без учёта формы выпуска.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: ФАС повышает доступность лекарств из перечня ЖНВЛП

Правительство Российской Федерации изменило правила государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и методика их расчета. Постановление Правительства Российской Федерации[1], которым внесены изменения в правила и методику, вступило в силу с 18 октября

Купить систему Заказать демоверсию.

Список официальных сайтов с референтными ценами. Методика расчета от Референтые препараты иностранных пр-лей осущ. Если цена была исключена из реестра, и в течении 3-х лет подается новое заявление, то цена не может превышать ранее исключенныю цену.

О регулировании цен на лекарственные препараты

Адрес: Белгородская область, город Белгород, Свято-Троицкий бульвар, д. С 1 апреля года введено государственное регулирование цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее - перечень ЖНВЛП. Информация о зарегистрированных лекарственных средствах размещается в доступном для ознакомления месте во всех аптечных учреждениях, независимо от их организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности. База данных о зарегистрированных лекарственных средствах должна содержать информацию о предельных оптовых ценах на ЖНВЛП, предельных розничных, а также максимальных ценах на ЖНВЛП на территории Белгородской области.

Информация о предельных зарегистрированных ценах на лекарственные препараты, включенные в Государственный реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛП жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. Перечень предельных оптовых и розничных цен на

Обеспечение ценовой доступности лекарственных средств является одной из основных задач государственной политики в сфере лекарственного обеспечения населения. Проведение мониторинга позволяет давать объективную оценку ситуации на фармацевтическом рынке и выявлять негативные тенденции. Результаты мониторинга ежемесячно публикуются на сайте Росздравнадзора. Введение в году государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты позволило урегулировать проблему доступности данной категории лекарственных препаратов. Скачать файл docx.

Детей и внуков у неё. Но есть бывшая невестка (сын тёти умер). Имеет ли право по наследству невестка на имущество нашей тёти и если имеет то в каких долях будет делиться квартира нашей тёти.

Я офицер в ВС РБ и я хотел бы уволиться на законных основаниях, не смотря на то, что у меня идёт отработка.

Государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей лекарственных препаратов на.

Для физических лиц перечень дистанционных правовых услуг также обширен. Юридическая консультация в Волгограде Вам необходима юридическая консультация в Волгограде.

Задать вопрос адвокату бесплатно. Представление интересов в суде.

Лучший выбор в Бресте. Обращайтесь - буду рад помочь.

Автомобиль становится неотъемлемой частичкой комфортной жизни обитателя индустриального общества. Количество водителей ежегодно растет, как ежегодно растет число граждан нуждающихся в квалифицированной правовой помощи.

Это в первую очередь означает, что оно не может быть истребовано никем и. Этот документ, является договором между лицами его заключившими и не должен оказываться в руках третьих лиц. Соглашение на оказание адвокатом юридической помощи является основанием для выдачи адвокату ордера.

Комментарии 6
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. justburvyadrop

    Если не брать в расчёт повторения, то в целом не плохо.

  2. Матвей

    Подтверждаю. Так бывает.

  3. brasmistflimderd

    Лучше песок на зубах, чем иней на яйцах! Наука, родившаяся на стыке математики и кибернетики – кибениматика Заплатил налоги, спи спокойно.(Надпись на надгробии). Когда мужчине плохо – он ищет женщину. Когда мужчине хорошо – он ищет еще одну. Ненарочное зачатие

  4. Ладимир

    Какой симпатичный ответ

  5. Агриппина

    Не могу сейчас поучаствовать в обсуждении - нет свободного времени. Вернусь - обязательно выскажу своё мнение по этому вопросу.

  6. fakcimori79

    КАК ПО МНЕ, ОДИ РАЗ ПОСМОТРЕТЬ МОЖНО